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药品说明书 注射用奈达铂

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2025-06-17 05:53:40

一、药品基本信息

【通用名】注射用奈达铂

【英文名】Nedaplatin for Injection

【汉语拼音】Zhusheyong Naidapu

二、成分与性状

本品主要成分为奈达铂,其化学名为顺式-二氨二氯铂(Cis-Diaminedichloroplatinum)。辅料包括但不限于甘露醇、氯化钠等。本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末,在水中易溶。

三、适应症

注射用奈达铂主要用于治疗多种恶性肿瘤,如头颈部癌、非小细胞肺癌、食管癌、胃癌以及卵巢癌等。它是一种抗肿瘤药物,通过干扰DNA合成来抑制癌细胞的生长和分裂。

四、用法用量

1. 剂量调整:通常情况下,成人推荐剂量为80mg/m²,每3周一次。具体剂量应根据患者的体重、病情严重程度及耐受情况由医生决定。

2. 给药方式:本品需在无菌条件下配制后静脉滴注,时间不少于60分钟。严禁快速静脉推注。

3. 注意事项:用药前必须进行肾功能检测,并确保患者水化状态良好。如有必要,可联合使用利尿剂以减少肾脏负担。

五、不良反应

常见的不良反应包括骨髓抑制(白细胞减少、血小板减少)、恶心呕吐、食欲下降、脱发等。此外,还可能出现肝功能异常、耳毒性等症状。一旦出现严重不适,请立即停药并就医。

六、禁忌症

对本品过敏者禁用;孕妇及哺乳期妇女慎用;严重肾功能不全患者不宜使用。

七、特殊人群用药

1. 儿童用药:尚缺乏足够的临床数据支持儿童使用本品的安全性和有效性。

2. 老年患者:老年人由于生理机能减退,可能需要适当减少剂量。

3. 妊娠与哺乳:目前尚不清楚本品是否会通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女应避免使用。

八、药物相互作用

与其他抗癌药物联用时需谨慎评估风险收益比。同时,避免与具有肾毒性的药物同时使用,以免加重肾脏损伤。

九、储藏条件

密封保存于阴凉干燥处,避免阳光直射。有效期为24个月,请勿超过有效期使用。

十、生产企业

[此处填写生产企业的详细信息]

以上内容仅为参考信息,请务必遵医嘱使用。如有疑问,请咨询专业医师或药师。

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